المياه والعمليات الحساسة

المياه والعمليات الحساسة: النطاق وحدود الاستخدام ونقاط التحقق التقنية.

٥ دليل

  1. المياه والعمليات الحساسة

    الوثائق المطلوبة لخراطيم مياه الشرب

    عند اختيار خرطوم لمياه الشرب يجب تحديد البلد الذي سيُستخدم فيه المنتج، ودرجة حرارة الماء، وظروف التلامس، ورمز المنتج الذي تشمله الوثيقة. ولا تعني الملاءمة العامة للتلامس مع الأغذية تلقائيًا استيفاء جميع متطلبات مياه الش…

  2. المياه والعمليات الحساسة

    أسئلة لمواصفة الخراطيم في العمليات الدوائية

    في مواصفة خراطيم العمليات الدوائية والحيوية تُحدَّد معًا المادة المنقولة، ودورة التنظيف/التعقيم، وإمكانية تتبُّع المواد، والجسيمات، ومتطلبات جودة العملية. ولا يُثبت اختبار توافق حيوي أو اختبار مادة وحده ملاءمة المجموعة …

  3. المياه والعمليات الحساسة

    السطح الخارجي للخرطوم في تطبيقات الغرف النظيفة

    عند الاستخدام في الغرف النظيفة تُقيَّم ملاءمة الخرطوم للمادة المنقولة داخله بشكل منفصل عن متطلبات توليد الجسيمات وقابلية التنظيف والتغليف في البيئة الخارجية. ولا يُعدّ السطح الخارجي الأملس أو الفاتح اللون وحده دليلًا عل…

  4. المياه والعمليات الحساسة

    خطوط النقل أحادية الاستخدام والقابلة لإعادة الاستخدام

    يتم اختيار نظام الخراطيم أحادي الاستخدام أو القابل لإعادة الاستخدام وفقًا للغرض من الاستخدام في العملية ونهج التحقق. ولا ينبغي افتراض أن التصميم أحادي الاستخدام يمكن تنظيفه وإعادة استخدامه؛ كما لا ينبغي اعتبار التصميم ا…

  5. المياه والعمليات الحساسة

    التمييز بين ادعاء الملاءمة للأغذية واعتماد الخرطوم النهائي

    المادة المناسبة للأغذية ليست الشيء نفسه كمجموعة الخرطوم النهائية المناسبة لتطبيق غذائي. ويجب تقييم الأنبوب الداخلي، والحشية، والوصلة، والتجميع، والتنظيف، وظروف الاستخدام الفعلية معًا. ويجب المطابقة بوضوح بين الجزء الذي …