Одноразовые и многоразовые линии перекачки

Краткий ответ

Выбор между одноразовой и многоразовой рукавной системой производится исходя из назначения в процессе и подхода к валидации. Не следует предполагать, что одноразовую конструкцию можно очистить и использовать повторно; многоразовую конструкцию также не следует считать имеющей неограниченный ресурс по циклам.

Источник: S024, S037

Техническое описание

Предусмотренное производителем назначение является основным исходным параметром при оценке материала и конструкции соединения. Для повторного использования определяются условия очистки, стерилизации, контроля и замены. При одноразовом подходе значение приобретают такие вопросы, как состояние при поставке, целостность упаковки, монтаж и обращение с отходами. Даже при одинаковом материале объём производства и применения изделий может различаться. Приёмка процесса по качеству не считается завершённой на основании общего названия продуктовой линейки.

Источник: S024, S037

Контрольные точки по теме

ПунктПояснение
НазначениеПредусмотренное производителем одно-/многократное применение.
Повторное использованиеУсловия очистки, стерилизации, контроля и замены.
Состояние поставкиУпаковка, защита концов и приёмка поставки.
Решение по процессуСовместная оценка риска для качества, эксплуатации и общей стоимости.

Источник: S024, S037

Как оценивать на практике?

При сравнении вносите в таблицу не только цену закупки, но и необходимые предприятию проверки и эксплуатацию. Например, обоснование вариантов может различаться для линии с частой сменой продукта и для линии, постоянно работающей на одном продукте. Не принимайте сценарий повторного использования, не предусмотренный производителем, исходя из предположения о выгоде по стоимости. В досье решения должны быть явно указаны основание для числа применений или определения цикла, требование к упаковке и метод приёмки процесса.

Собственная редакционная рекомендация; не является положением стандарта.

Часто задаваемые вопросы

Могу ли я повторно использовать одноразовый рукав, если он хорошо выглядит?

Без согласия производителя и системы качества предприятия такой вывод не делается. Внешний вид не подтверждает выполнение всех требований к повторному использованию.

Источник: S024, S037

Охват источников

  1. S024
    Hose and Flexible Tubing, MS-01-180 Swagelok · дата обращения 2026-10-19 PDF, стр. 4–5 / печатные 253–254: Nomenclature; стр. 8–9: selection, installation and use
  2. S037
    CIP and SIP Trelleborg · дата обращения 2026-10-19 Aggressive chemicals; CIP facts; research results

A079 · Редакция 4 · Дата содержания 2026-10-19 · Опубликовано 2026-10-20 · Перевод с турецкого оригинала.